近年來，各原料藥進口國對我國製藥企業的生（shēng）產過程提出了更高的要（yào）求，因此各（gè）種認證迅速在製藥行業展開。對原料藥來說（shuō），這些認證的重（chóng）點（diǎn）都集（jí）中在精、幹、包崗位，所以幹（gàn）燥器的合理選擇顯得（dé）尤為重要。幹燥設備選用時要根據藥品特性、成品要達到的理想狀（zhuàng）態（tài）而定，尤其要（yào）考慮無菌原料藥幹燥設（shè）備（bèi）的（de）材質和無菌保證。目前，我國原料藥幹燥器類型比較多，其（qí）各自特點和適用條件不同。
    ▲真空幹燥箱  用於中小試生產
    真空（kōng）幹燥箱為較古老的幹燥裝置，箱內被加熱板分成若幹層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加（jiā）熱介質，將鋪（pù）有待幹燥藥品的料（liào）盤放在加熱板上，關閉箱門，箱內用真空（kōng）泵抽真（zhēn）空。加熱板在加熱介質的（de）循環（huán）流動中將藥品加熱到指定（dìng）溫度，水分即開（kāi）始蒸發並隨抽真空逐漸抽走（zǒu）。
    此設備（bèi）易於控製，可冷（lěng）凝回（huí）收被蒸發的溶媒，幹燥過程中藥（yào）品不易被汙染，可以用在藥品幹燥、包材滅菌（jun1）及熱處理上。在上世紀80年代，原料藥行業多用（yòng）此設備為主要幹燥器，但由於不（bú）易對料盤進行在線清（qīng）洗(CIP)和在線滅菌(SIP)，幹（gàn）燥速度慢，工人勞動（dòng）強度大（dà），而且為實現藥品（pǐn）均一性，幹燥後還要經混粉裝置混合，現在原料藥大生產上已很少應用，多用於中（zhōng）、小試（shì）生產或包材熱處理。
    ▲真空回轉幹燥（zào）器  須考慮空心軸密（mì）封效（xiào）果
    真空（kōng）回轉幹燥器源自雙錐混（hún）合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐幹燥器。錐體中部（bù）有兩個中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空（kōng）、熱水的通道。藥品（pǐn）在幹燥器中邊幹燥邊轉動，對（duì）整批藥物的均一性有良好保證。熱介質（zhì）由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另（lìng）一端中空管中的排氣管排出，並經冷凝回收揮發（fā）的溶媒。此（cǐ）設備在上（shàng）世紀80年代由上海醫藥工業研究院開發，在青黴素生產上試用成功，並很快在全國抗生素行業得（dé）到推廣（guǎng），目前國（guó）內（nèi）製造廠家很（hěn）多。後來又出現了單軸回轉幹燥器多維旋轉幹燥器（qì）、傾斜式回轉幹燥器等類似（sì）產（chǎn）品。此幹燥設備的配套裝備有真空係統、溶媒回收係統、清洗滅菌係統等。
    由於此設備（bèi）操作簡單，間歇生產（chǎn），易於調節、可以進（jìn）行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業的^幹燥器（qì），像青黴素、潔（jié）黴素、金黴素、咖啡因等都可選用。幹（gàn）燥設備選擇（zé）時主要考（kǎo）慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題，為保證設備運轉平穩，同心度要求軸端跳動量小於0.01毫米，空心軸的密封效果主要是防止潤滑劑或填料汙染藥品。
    ▲三（sān）合一設備  國產設備質量（liàng）有待提高
    三合一指把過濾、洗滌（dí）、幹燥三（sān）道工序合在同一（yī）設備中進行（háng），在醫藥行業非（fēi）常具有代表（biǎo）性。三合一設備在上世紀90年代以後發展迅（xùn）速，根據設（shè）備形式又分（fèn）為帶（dài）式、罐（guàn）式、離心（xīn）式等（děng）幾種類型。
    帶式三合一又有步進式和連續式兩種（zhǒng），主要是濾帶的（de）前（qián）進（jìn）方式不同，工（gōng）作流程完全相同物料（liào）由加料器（qì）均勻地鋪在濾帶上（shàng），濾帶由傳動裝置拖動在閃蒸幹燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行（háng）溶媒洗滌，真空（kōng）冷抽回收溶媒（méi）母液；幹燥段（duàn）熱空氣進入，真（zhēn）空排除並（bìng）冷凝回收溶媒。用於大產量成批生（shēng）產，適用於透氣性較好的（de）顆粒物料的幹燥（zào），成品幹燥均（jun1）勻，在我國維生素C和青黴素（sù）行業應用很廣。由於此設備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因（yīn）此隻適合於（yú）非無菌原料藥和藥用中間體的幹燥。此設備加料器和（hé）濾帶糾偏裝置對設備正（zhèng）常運行起著關鍵作（zuò）用，另外（wài）配套設施如加熱器（qì）、真空係統對（duì）設（shè）備產率也有很大影響（xiǎng）。
    用於醫藥行業的此類設備主要是進口的或（huò）進口主要部件自行（háng）組裝，國產（chǎn）的此類設備（bèi）隻應用在化工、食品中藥（yào）等行業（yè），近年在藥機行（háng）業也有公司進行仿製，但在製（zhì）藥行業成功（gōng）的應用並不（bú）多見。
    罐（guàn）式三合一設備的罐（guàn）體（tǐ）類似一個大型抽濾器，底盤（pán）為金屬燒結板濾網、支撐板和加熱板組（zǔ）合而成，罐身有夾套用於加熱和冷卻，罐內有可上下運（yùn）動的攪拌（bàn）器，攪拌器為中空結構（gòu），通入介質用於加熱和冷卻，在幹燥階段起主要作用。物料進入（rù）設備後先進行抽濾，然後加（jiā）入洗滌介質浸泡一定時間，冷抽或加壓抽濾到一定（dìng）程度，攪拌、底盤、夾（jiá）套同時通（tōng）入加熱介質，同時抽真空進行幹燥，根據經驗並取樣合格後停止幹燥，由出料口出料。此設備的攪拌密封和燒（shāo）結板^為關鍵，配套設備有液壓係統、真空係統、加熱和冷卻單元等（děng）。由於此設備是全密閉（bì）的（de），如再增加自動排料係統，設備（bèi）完（wán）全可以做到CIP和SIP，所以非常適用於無菌原料藥的生產。
    近幾年此類設備（bèi）已（yǐ）大量應用於青黴素鈉（nà）鹽和半合抗生產。進入21世紀，隨著GMP認證步伐的加快，我國藥機行業大（dà）力開發或仿製同類進口設備，但由於加工精度和工序控製方麵的差距，國產的三合一設備主要應用在非無菌原（yuán）料藥（yào）的生產上（shàng）。
    離心式三合一設備是在立式過濾離心（xīn）機（jī）的基礎上增（zēng）加了熱風幹（gàn）燥的功能，有過濾袋或（huò）金屬濾板等多種形式，生產過程和罐式三（sān）合一基本（běn）相同，隻不過把抽幹（gàn）變為離心甩（shuǎi）幹，可大大降低單批料的生產（chǎn）時間，但受離心機料倉容積限（xiàn）製，單批（pī）生產能力有限，比較適（shì）合中、小批量無菌原料藥的生產使用。由於此設備可以（yǐ）把料倉和傳動裝置分別放在（zài）無菌室內、外，設備檢修不需進（jìn）入無菌室，生產使用很方（fāng）便。近年國內原料藥行業有（yǒu）合資企業引進此類（lèi）設備，國內近（jìn）年也有（yǒu）仿製品問世。
    ▲噴霧幹燥器  適用於液狀料 
    噴霧幹燥器（qì）的幹燥過程類似於氣流幹燥。空氣初（chū）濾後由加（jiā）熱器加熱，產（chǎn）生的熱空氣經若幹級過濾(按藥品等級（jí）選（xuǎn）用)，然後於幹燥室頂部蝸殼通（tōng）道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入幹燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到幹燥。
    此（cǐ）幹（gàn）燥設備適合於溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等（děng）流動性好的液（yè）狀（zhuàng）料幹（gàn）燥，現在原料藥行業生產鏈（liàn）黴素、慶大黴素和多種生物提取物的幹燥都可選用此設備。
    ▲沸騰床  實現CIP和SIP
    沸騰（téng）床在幹燥過程中藥品從（cóng）床身上部加入，熱風從底部吹入，並穿過（guò）多（duō）孔分布板與一定料層厚度的物料（liào）接觸，物（wù）料呈流化、沸騰狀態（tài），在氣流中上下翻動、互相混合與碰撞，氣固之間接觸麵積大，進行（háng）劇烈的傳熱傳質（zhì），較大地提高了幹燥速（sù）度和幹燥效率，是一種理想的幹燥設備。對一些較濕的物（wù）料可一次幹燥（zào）達到要求的水（shuǐ）分指標。流化沸騰（téng）狀態（tài）熱效率高。停留時間可以調（diào）節，易於得（dé）到低水（shuǐ）分的成品。大小顆粒在床（chuáng）麵（miàn）上可得（dé）到分級，粗粒可從床身排出，細粉由集塵器排出。有的物料，布袋除塵可做（zuò）在主機內(內置式)，節約占地麵積，結構簡單，投資少。
    此（cǐ）幹燥設備適（shì）合於（yú）粉、顆（kē）粒和絲、條狀（zhuàng）物料幹燥，設備全密閉，可以進行CIP和SIP，在製藥行業（yè）中抗生素和半合成抗生素生產上應用很廣。
    ▲流化床  熱效率高無死角
    流（liú）化床分為有普（pǔ）通流化床和振動流化床，藥品幹燥受流動性影響大（dà）多選（xuǎn）用振動流化床。幹燥（zào）器由振動電機產生激振力使機器振動，物料在給定方向的激振力作用下跳躍前進（jìn），同時床底輸入熱風使物料處於流化狀態，物料顆粒與熱風充分接觸，進行劇烈的傳熱傳質過程，此時熱效率比較高。上腔處於微負壓（yā）狀（zhuàng）態，濕空氣由引風機引出，幹料由排（pái）料口（kǒu）排出，從而達到理想的幹燥效果。
    此幹燥設備流化均（jun1）勻，無死角，溫度分布均勻，熱效率高。適用於顆粒、粉（fěn）、條、絲梗狀物料幹燥，像澱粉、葡（pú）萄糖及很多大批量生（shēng）產的藥用中間（jiān）體均可選用。
    ▲冷（lěng）凍幹燥機  增加混粉器保證均一性
    真空冷凍閃蒸（zhēng）幹燥機適用於熱敏性或易氧化藥品的幹（gàn）燥，俗稱凍幹機，主要包括凍幹箱、真空係統、加熱係統、製冷係統等。按擱板麵積可分為小型（xíng）實驗凍幹機、中（zhōng）型生產凍（dòng）幹機、大（dà）型（xíng）工業生產（chǎn）凍幹（gàn）機。原料藥和製劑藥的幹燥應用凍幹機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大於1.5℃，這也（yě）就必須要求擱板的平整度要好。
    用此設備幹燥原料（liào）藥時，為保證產品的均一性，^好（hǎo）增加混（hún）粉器。氨苄西林、大量血製品、人工培養藥物、抗體、疫苗等大都選用凍幹機。