製藥行業非常重視研究（jiū）與開（kāi）發，目的（de）是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經（jīng）鑒定是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接觸（chù）是非常（cháng）危險的（de），應該盡量避免。也因此，采取（qǔ）措施避（bì）免藥品與（yǔ）其他物質的接（jiē）觸是必需的。

在性質（zhì）還未被測定之前，真空幹燥爐（lú）是閃蒸幹（gàn）燥機（jī）幹燥新（xīn）型活（huó）性組分的明智選（xuǎn）擇，因為（wéi）它具有一係列優點。這種幹燥法能（néng）保障材料的批（pī）量恢複，沒有產品殘餘。為（wéi）了（le）避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝（zhuāng）在凸緣上的隔（gé）離裝置之上（shàng）。因為活性物質是（shì）經過“反應”或“離心分離”這些步驟後才到達過濾階段的，所以將過濾過程步驟（加壓過濾）結合到係統裏使之與前麵步驟一體化是有意義（yì）的。這個複雜的過（guò）程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須（xū）受到保護，避（bì）免任何有毒物質侵害或汙染人體（tǐ）。與防毒衣（yī）物這麽簡單的防毒（dú）措施不同，這個係統的防毒功能是經過評（píng）估和檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品（pǐn）也必須與（yǔ）外部環境（jìng）隔離，以保證質量。在上述所（suǒ）描述係統中，產（chǎn）品通常都是保存在一個內部（bù）條件受控製的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重要的，因為通常這（zhè）些材料都是價格（gé）高昂而且是劇毒的。
■ 整個係統的設計必須符合GMP要求。

係統所有表麵都是光（guāng）滑可觀（guān）察（chá）的，同時必須要易清潔，從而避免交叉汙染。係統包含以下三個過程單元：

■ 泥漿過濾（lǜ）裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐

為達到安（ān）全的目的，整個係統（tǒng）的窗都用螺（luó）栓擰在隔離（lí）裝置上，振動流化床且隻有在日常主要監察時（shí）才可打開。該係統與眾不同的特性是它可以從前端和後端兩個位置進行操作（zuò）。這就使（shǐ）得泥漿過濾（lǜ）的操作更加（jiā）簡便。

滾（gǔn）筒刮板幹燥機位於儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置。焊（hàn）接上（shàng）的Boyer門使除（chú）去多餘的材料或者工具變得簡單。這個係統（tǒng）擁有三個快速轉換端口，可以用來控製產品加料及出料。La Calhene係（xì）統允許操作者打開密封容器或實行（háng）密封。用以向係統進料的管道（dào）設置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾器一體化（huà）

泥漿過濾器安裝在隔離裝置上，^大可（kě）承受3bar的壓力。盤式幹燥機產品被放（fàng）置到過濾器腔室（shì）內（腔室位於過濾器內部（bù））。頂蓋是手工操作的，其上的兩個氣墊彈簧（huáng）使打開和關閉的操作都較容易實施。與隔（gé）離裝置結合後，操作是否容易實施顯（xiǎn）得尤其（qí）重要。用氮氣對泥漿過濾器加（jiā）壓，將液（yè）體/易揮（huī）發物質從過（guò）濾（lǜ）物中趕出。

過濾介質（zhì）的性質也會影響到過（guò）濾程（chéng）度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤（pán）中。為了（le）保證即使是極小的（de）空心漿葉幹（gàn）燥機產品殘餘也不損失，整個過濾腔室（shì）可以從過濾器中拆卸下來（lái），且（qiě）分離器中（zhōng）的過濾介質可不斷更換。

幹燥階段

裝（zhuāng）著過濾（lǜ）物質（zhì）的盤子被放（fàng）在（zài）幹燥爐中。而位於幹燥爐內的（de）分離器的深度控製在一（yī）個^小值以使得操作更加簡單。基於人機工程學的考（kǎo）慮，為了使（shǐ）操作者將盤子（zǐ）從幹燥爐中（zhōng）取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上，這個門是分成兩部分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉到一定（dìng）方向，也可（kě）以（yǐ）旋轉180o，使操作（zuò）人員可以看到裝（zhuāng）置內部（bù）表麵的情況。這個熱（rè）風爐幹燥爐的^大優點是所有的架子都是焊接在旁邊和後麵（miàn）的麵板上的，且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利幹燥爐同時具有溫度分布均衡（架（jià）上溫度61℃）的特點，因此無論操作者用哪（nǎ）一個架子來幹燥產品，結果都是可重複的。回轉窯幹燥結束後，將裝載盤從幹燥（zào）爐中移出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從（cóng）該係統中脫離，引入到另一係統的RPT端口（kǒu）處。使用後，裝（zhuāng）載盤留在（zài）架子上。為了減少重量，分（fèn）離器內的架子（zǐ）是用塑料（liào）做的，並且（qiě）通過Boyer門很容易就可以置入和（hé）移出。

係統的清（qīng）潔

兩個手動噴霧槍口安裝（zhuāng）在係統的左右兩（liǎng）側，用以清（qīng）潔。槍（qiāng）口懸掛在位於隔離裝置頂層底部的（de）掛（guà）鉤上，因此它們與平時的係統（tǒng）運作沒有任何關係。兩條排水管位於（yú）隔離裝置底麵，方便清洗後液體排出。爐內部的所有表麵都可以從操作人員的方向看見。焊接（jiē）的架子以一個微小的傾（qīng）斜角度安裝在前部，方便清潔後液（yè）體流動。係統有兩個推挽式過濾器（qì），所（suǒ）以不用（yòng）打開裝置，就有帶式幹燥機儀器可以取代過濾筒進行工（gōng）作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保（bǎo）障安全，隔離裝置（zhì）有超壓極（jí）限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保持-50pa～-120pa之間。如果一個把手（shǒu）斷了，風機可以均衡增加氣體流量並（bìng）阻止有（yǒu）毒物質的逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製藥標準要求。總體來說，對於一定範圍內的有毒物質的^生產，這個係統（tǒng）是優（yōu）越的選擇。