製藥行業非常重視研究與開發，目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組（zǔ）分經鑒定是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的，應該盡量避免。也因此（cǐ），采取措施避免藥品與其他物質的接（jiē）觸是（shì）必需的。

在性質還未被測定之（zhī）前，真空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型活性（xìng）組分的明（míng）智選擇，因為它具有一係列優點。這種幹（gàn）燥法能保障材料的批（pī）量恢複，沒（méi）有產品殘餘。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧幹（gàn）燥設備（bèi）這一專利置於一個安裝在凸緣（yuán）上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應（yīng）”或（huò）“離心（xīn）分離”這些步（bù）驟後才到達過濾階段的，所以（yǐ）將過濾過程步驟（加（jiā）壓過濾）結合到係統（tǒng）裏使之與前麵（miàn）步驟一（yī）體化是有意義的。這個複（fù）雜的過（guò）程（chéng）單元必須具（jù）備以下的功（gōng）能：

■ 操作人員必須受（shòu）到保護，避免任何有毒物質侵害（hài）或汙染人體。與防毒衣物這麽簡單的防（fáng）毒措施不（bú）同，這（zhè）個係統的防毒功能是（shì）經過評估和（hé）檢測認證（zhèng）的。
■ 敏感的高濃縮產品也必（bì）須與外部環境隔離（lí），以保證質量。在上述（shù）所描述係統中，產品通常都是保（bǎo）存在（zài）一個內部條件受控製的（de）環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重要的，因為通常這些材（cái）料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個係統（tǒng）的設（shè）計必須符合GMP要求。

係統所有表麵都是光滑可觀察的，同時必須要易清潔，從而避免交叉汙染。係統（tǒng）包含以下三個過程單元：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝（zhuāng）置
■ 真空幹燥爐（lú）

為達（dá）到安（ān）全的目的，整個係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流化床（chuáng）且隻有在日常主要監察時才可打開。該係統與眾不同的（de）特性是它可以從前端和後端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更（gèng）加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加（jiā）固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以（yǐ）隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多餘的（de）材料（liào）或（huò）者工具變得簡單。這個係統擁（yōng）有（yǒu）三個快（kuài）速轉換端口，可（kě）以用來控製產品加料（liào）及出料。La Calhene係統允許（xǔ）操作者打開密封（fēng）容器或實行密封。用以向係統進料（liào）的管道設置在外罩、泥漿（jiāng）過濾（lǜ）器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾器一（yī）體化

泥漿過濾（lǜ）器安裝（zhuāng）在隔離裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤式（shì）幹燥機產品被放置到過濾器腔室（shì）內（腔（qiāng）室位於過濾器（qì）內（nèi）部）。頂蓋（gài）是手工操作的，其上的兩個氣墊（diàn）彈簧（huáng）使（shǐ）打開和關閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結（jié）合後，操作是否容易實（shí）施顯得（dé）尤其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發物質從過濾物（wù）中趕出。

過濾介質的性質也會影響到過濾程度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的（de）過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的（de）空心漿葉幹燥機產品殘餘也不損失，整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來，且分離器中的過濾介質可不斷更換。

幹燥階段

裝著過濾物質的盤（pán）子被放在幹燥爐中。而位於幹燥爐內的分離器的深度控製在一個^小值以使得操作（zuò）更加簡單。基於人機工（gōng）程學的考慮，為了使操作（zuò）者將盤子從幹燥爐中（zhōng）取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的（de）。實際上，這個門是分成兩部（bù）分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉到（dào）一定方向，也可以旋轉180o，使操作人員可（kě）以看到裝置內部表麵的情況。這個熱風爐幹燥爐的^大優點是所有的架（jià）子都是（shì）焊接在旁邊和後麵的麵板上的，且整個裝置都沒有（yǒu）縫隙或給料通道。所有的角（jiǎo）都圓滑過（guò）渡。這個專利幹燥爐同時具有（yǒu）溫度分布均（jun1）衡（架上溫度61℃）的特點，因此無論操作者用哪一（yī）個（gè）架子來幹燥產品，結果都是可重複（fù）的。回轉窯（yáo）幹燥結束後，將裝載（zǎi）盤（pán）從幹燥爐中移出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器（qì）中。密封容器（qì）可以從該（gāi）係統中脫離，引（yǐn）入（rù）到（dào）另一係統的RPT端口處。使用（yòng）後，裝載盤（pán）留在架子上（shàng）。為了減少重量，分（fèn）離器內的架子是用塑料做的，並且通過（guò）Boyer門很容易就可以置入和（hé）移出。

係統的清潔

兩個手動（dòng）噴霧槍口安裝在係統的左右兩側，用以清潔（jié）。槍口懸掛在位（wèi）於隔離裝置頂層底部的掛鉤上，因此它們與平時的係統（tǒng）運作沒有任何（hé）關係。兩條排水管（guǎn）位於隔離裝置底（dǐ）麵，方（fāng）便清洗後液體排（pái）出。爐內部的所有表（biǎo）麵都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔後液體流動。係統有兩個推挽式（shì）過濾（lǜ）器，所以不用打開裝置，就有帶式幹燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障安全，隔離（lí）裝置（zhì）有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內（nèi）部壓（yā）力保持-50pa～-120pa之間。如果一個把手斷了（le），風（fēng）機（jī）可以均衡增加氣體流量並阻止有（yǒu）毒物質（zhì）的逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製（zhì）造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製藥標準要求。總體來說，對於一定範圍內的有毒物質的^生產，這個係統是優越的選擇（zé）。