製藥行業非常重視研究與開發，目的是尋找新的（de）活性組分。而越來越多的組分經鑒定（dìng）是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的，應該盡量避免（miǎn）。也因此（cǐ），采取措施（shī）避免藥（yào）品（pǐn）與其他物質的接觸是必需的。

在性質還未被測定之前，真空幹燥爐是（shì）閃蒸幹燥（zào）機幹燥新（xīn）型活性組分的明智（zhì）選擇，因為它具有一係列優點。這種幹燥（zào）法能保障材料的批（pī）量恢複，沒有產（chǎn）品殘餘。為了（le）避免塊狀的（de）活（huó）性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧（wù）幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分（fèn）離”這些（xiē）步（bù）驟後才到達過濾階段的，所以將過濾過程步驟（zhòu）（加壓過濾）結合到係統裏使（shǐ）之與前麵步驟一體化是有意義的。這個複雜的（de）過程單元必須具（jù）備以下（xià）的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物質侵害或汙染人（rén）體。與防毒衣物這麽簡單的防毒措施不同，這個係統的防毒功能（néng）是（shì）經（jīng）過評估和檢測（cè）認證的。
■ 敏感的高濃縮產品（pǐn）也必須與外部環境（jìng）隔離，以保證質量。在上述所描述係統中，產品通常都是保存在一個內部條件受控製的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失（shī）是非常重要的，因為通常這些材料都（dōu）是價格高昂（áng）而且是劇（jù）毒的。
■ 整個係（xì）統的設（shè）計必須符合GMP要求。

係統所有表麵都（dōu）是光滑可觀察的，同時必須（xū）要易清潔，從（cóng）而避免交叉汙染。係統包含以下三個過（guò）程單元：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐

為達到安全的目的，整個係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流化床且隻有在日常主要監察時才（cái）可（kě）打開。該係統與眾不同的（de）特性是它可以從前（qián）端和後端兩個位置進行操作。這就使得泥（ní）漿過濾的操作更加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加（jiā）固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整（zhěng）個裝（zhuāng）置。焊接（jiē）上的Boyer門使（shǐ）除去多（duō）餘的材料或者工具變得簡單。這個係統擁有三個快速轉換端口，可以用來（lái）控製產（chǎn）品加料及出料。La Calhene係統（tǒng）允許操作（zuò）者打（dǎ）開密（mì）封容器或實行密封。用以向係統進料的管道設置在外罩、泥漿過濾（lǜ）器和（hé）隔離裝置壁之間（jiān）。

泥漿過濾器一體（tǐ）化

泥漿過濾器安裝在隔離裝（zhuāng）置（zhì）上，^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥機產品被放置到過濾器腔室內（腔室位於過濾器內部）。頂蓋是手（shǒu）工操作的，其上（shàng）的兩個氣墊（diàn）彈（dàn）簧（huáng）使打開和關閉的（de）操作都較容易（yì）實施。與隔離裝置結（jié）合後，操作（zuò）是否容易實施顯得尤其重要。用（yòng）氮氣對泥漿過濾器加壓，將（jiāng）液體/易揮發物質從過濾物中趕出。

過（guò）濾介質的性（xìng）質也會影響到過濾程度。過濾完（wán）成後，打（dǎ）開泥漿過（guò）濾器（qì），將剩（shèng）下的（de）過濾（lǜ）物放在裝載盤（pán）中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥機產品殘餘也不損失，整個過濾腔室可以從過（guò）濾器中拆（chāi）卸下來，且分離器中的過濾介質可不斷更換。

幹燥階段（duàn）

裝著過濾物質的盤子被放在幹燥爐中。而位於幹燥爐內的分離器的深度控（kòng）製在（zài）一個（gè）^小（xiǎo）值以使得操作更加簡單。基於人機工程學的考慮，為了使操作者將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩，選（xuǎn）擇（zé）了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上，這個門是分成（chéng）兩部分的，它們與飛機（jī）翼上的門（mén）相像，可以轉到一定方（fāng）向，也可以旋轉180o，使操作人員（yuán）可（kě）以看到裝置內部表（biǎo）麵的（de）情況。這個熱風爐幹燥爐的^大優點是所有的架子都是焊接（jiē）在旁邊和後（hòu）麵的麵板上的，且整個裝置都（dōu）沒有縫（féng）隙（xì）或（huò）給（gěi）料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專（zhuān）利幹燥爐同時具有（yǒu）溫度分布（bù）均衡（架上溫度61℃）的特點，因此無論操作（zuò）者用哪一個架子來幹燥產品，結果都是可重複（fù）的。回轉窯幹燥結束後，將裝載盤從幹（gàn）燥爐中（zhōng）移出。幹燥後的產品（pǐn）通過一個RPT端口傳送到密（mì）封容器中。密封（fēng）容器可以從該係統（tǒng）中脫離，引入（rù）到（dào）另一係統的RPT端口處。使用後，裝載盤留在架子上（shàng）。為了減少重量，分離器內的架（jià）子是用塑料做的，並且通過Boyer門很容（róng）易就可（kě）以置入和移出。

係統（tǒng）的清潔

兩個手動噴霧槍口安裝（zhuāng）在係統的左（zuǒ）右兩側，用以清潔（jié）。槍口懸掛在位於隔離裝置頂層底部的掛鉤上（shàng），因此它們與平時的係統運作沒有任何關係。兩條排水管位於隔（gé）離（lí）裝置底麵（miàn），方便清洗（xǐ）後液體排出（chū）。爐內部的所有（yǒu）表麵都可以從操作人員的方向看見。焊接（jiē）的架子以一個微（wēi）小的（de）傾斜（xié）角（jiǎo）度安裝在前部，方便清潔後（hòu）液體流（liú）動。係統有兩個推挽式過濾器，所以不用打（dǎ）開裝置，就有帶式幹燥（zào）機儀器可以取代過濾筒進行工（gōng）作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保（bǎo）障（zhàng）安全，隔離裝置有超壓極限值。出（chū）口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有（yǒu）關。而內部壓力保（bǎo）持-50pa～-120pa之間（jiān）。如果一個把手斷了，風機（jī）可以均衡增加氣體流量並阻止有毒物質（zhì）的逸散。該器械可以用（yòng）316L型不鏽鋼或鎳基合金（jīn）製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製藥標準（zhǔn）要求。總體來說，對（duì）於一定範圍內的有毒物質的^生產，這個係統是優越的選（xuǎn）擇。