1 目的

      建立三維混合機的清潔（jié）標準操作程序,防止交叉汙染。

2 範圍

      固體製劑（jì）車（chē）間三維混合機的清潔。

3 責任

3.1 配製組長負責組織總混崗位操作人員正確實施操作。

3.2 車間工藝員（yuán）、質監員負責監督與檢（jiǎn）查（chá）。

3.3 總混（hún）崗操作人員有按清潔程序正確實施（shī）操（cāo）作的（de）責任。

4 內容

4.1 三維混合（hé）機是用於顆粒整粒後進行總體混合，使顆粒密度（dù）單位量的含量達到均一、一致、流動性好等各種指標合格的機械，其直接接觸藥（yào）品，必須進行清潔,以達（dá）到工藝（yì）衛生要求。

4.2 生產後應進行徹底的清潔。

4.3 接通電源，將機器混合罐調（diào）整到適當的清潔位（wèi）置，關（guān）閉（bì）總電源，對控製盤進行（háng）保護。

4.4 打開（kāi）進料蓋（gài），用飲用水反複衝洗罐體內壁至（zhì）清潔，設備清（qīng）洗後的水先（xiān）放入（rù）桶內（nèi），再倒入潔淨地漏。

4.5 用飲用水擦洗罐體表麵（miàn）、機（jī）體表麵、旋轉連接軸各（gè）部，再用純水擦拭一遍。

4.6將純水加入罐體（tǐ）內，純水加入量為罐（guàn）體容積的1/2-2/3，開動三維混合機旋轉洗滌10分鍾，清洗後的水（shuǐ）放入桶內（nèi），排入地漏。再用75%乙醇擦拭一遍。

4.7 用75%乙醇擦拭罐體（tǐ）外表各部位，噴灑罐內（nèi），進行清潔消毒。

4.8 擦淨控製盤粉塵。

4.9 生產前用75%的乙醇擦拭機體外部（bù），進行清潔消毒。

4.10 清潔完畢後，報質監員檢查，合格後掛已清潔牌。

4.11若清潔（jié）後一周未（wèi）用，應在生產前按本程序（xù）重新進行清潔，經質監員檢查（chá）合格後方可生產。

5 培訓

5.1 培訓對（duì）象：本崗操作人員。

5.2 培訓時間：一小時。